과업지시서
유전성 암 환자-가족 LCDC 통합 의사결정 지원 시스템 구축
사업
2026. 7.
1. 과업개요
❍ (사업명) 유전성 암 환자-가족 LCDC 통합 의사결정 지원 시스템 구축 사업
2. 목적
❍ 가계도(Pedigree) 기반 표준화된 유전성 암 위험관리 체계를 구축하여,
가계도 관리의 비표준화 문제를 해소하고 유전자 검사 결과 기반 가족
위험도 평가 및 cascade testing 체계를 확립한다.
❍ LLM·RAG 기반 AI 의사결정지원 시스템을 구축하여 유전상담 인력 부족
문제를 완화하고, 의료진의 상담·진료 업무 및 환자·가족의 이해도
수준별 맞춤 설명을 지원한다.
❍ 디지털 장기추적관리(Follow-up) 체계 및 FHIR 기반 데이터 표준화를
통해 장기추적관리의 한계와 병원 간 데이터 연계 부족 문제를 해소한다.
❍ 의료진·환자·가족이 함께 참여하는 LCDC 통합 플랫폼을 구축하여 가족
알림 및 cascade testing 참여를 활성화하고, 환자-가족 단위의 통합적
의사결정을 지원한다.
3. 용역 범위(대상)
❍ LCDC 통합 플랫폼 구축 (환자·가족용 모바일 앱 및 의료진용 웹 포털)
❍ AI 기반 의사결정지원 시스템 구축 (LLM 기반 지원, RAG 기반 임상지침
검색, 환자 유형화, 전략·메시지 추천)
❍ (Pedigree) 가계도 시스템 구축 (표준 pedigree editor, Graph DB, VLM 기반
이미지 구조화)
❍ 데이터 관리 플랫폼 구축 (eCRF 연동, FHIR 기반 데이터 표준화, 연구용
데이터셋 관리)
❍ 보안 및 개인정보보호 체계 구축 (RBAC, 암호화, 접근·감사로그, 환자동의
관리)
4. 기간
❍ 계약일로부터 ~ 미정
5. 용역예산
❍ 198,000,000원 (VAT 포함)
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6. 주요 수행내용
❍ 본 과업지시서 상의 제안내용을 기본으로 하되, 세부 개발계획은 발주기관과
협의하여 최종 확정한다.
1) LCDC 통합 플랫폼 구축
가. 환자·가족 서비스 구축
❍ 모바일 앱 개발
환자 및 가족 대상 유전성 암 관리 모바일 앱(Android/iOS) 구축
생애주기 기반 유전성 암 위험관리·추적관리·상담 연계 서비스 제공
사용자 친화형 UI/UX 및 푸시 알림 기능 구현
❍ 회원관리 기능
환자·가족·의료진 권한 기반 사용자 계정 관리 기능 구현
본인인증 및 가족 초대·연결 기능 구축
역할(Role) 기반 접근권한 관리 기능 구현
❍ 가족 건강정보 입력 기능
가족 구성원의 암 진단·유전자 검사·수술 이력 입력 기능 구현
구조화된 가족력 데이터 저장 및 변경 이력 관리 기능 구현
입력 오류 방지 및 데이터 검증 기능 구현
❍ 가계도 입력·수정 기능
표준 pedigree 기반 가계도 입력 및 편집 기능 구현
드래그 앤 드롭 기반 가족관계 수정 기능 구축
실시간 가계도 자동 시각화 기능 구현
❍ 가족 초대 기능
SMS/이메일 기반 가족 초대 및 참여 기능 구현
가족 알림 수행 여부 및 응답 결과 관리 기능 구현
고위험군 가족 대상 리마인드 기능 구현
❍ 유전자 검사 결과 관리 기능
유전자 검사 결과 입력·조회 및 구조화 저장 기능 구현
병적 변이(Pathogenic variant) 여부 관리 기능 구축
환자 친화형 결과 설명 콘텐츠 제공 기능 구현
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❍ 유전성 암 위험 관리 일정 관리 기능
가이드라인 기반 암종별 검진 일정 관리 및 리마인드 기능 구현
장기 Follow-up 관리 기능 구현
❍ 푸시 알림 기능
검진·상담·추적관리 일정 알림 기능 구현
환자 유형 기반 맞춤형 건강정보 알림 기능 구축
모바일 푸시 메시지 발송 및 이력 관리 기능 구현
나. 의료진 서비스 구축
❍ 의료진용 웹 서비스 구축
의료진 대상 웹 기반 유전성 암 관리 포털 구축
환자·가족 정보 통합 조회 기능 구현
병원 내부망 환경 대응형 UI 설계
❍ 환자별 가계도 조회 기능
환자별 pedigree visualization 기능 구현
가족관계·암 발생 이력·유전자 검사 여부 통합 조회 기능 구축
상담 중 실시간 가계도 수정 기능 구현
❍ 고위험군 표시 기능
국내외 가이드라인 기반 고위험군 자동 식별 기능 구현
유전자 검사 권고 대상자 자동 탐지 기능 구축
위험도 수준별 시각적 표시 기능 구현
❍ 상담 이력 관리 기능
유전상담 결과 및 상담 메모 저장 기능 구현
가족 알림 수행 이력 관리 기능 구축
상담 이력 변경 관리(versioning) 기능 구현
❍ 장기 추적관리 기능
Follow-up 일정 관리 기능 구현
검진 이행 여부 추적 기능 구축
❍ AI 추천 결과 조회 기능
AI 기반 유전성 암 위험감소 관련 제공된 정보 조회 기능 구현
가이드라인 근거 제공 기능 구축
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의료진 피드백 입력 및 수정 기능 구현
2) AI 의사결정지원 시스템 구축
❍ LLM 기반 의사결정지원 기능 구현
이해도 수준별 맞춤형 설명 기능 구축
의료진 상담 및 진료 workflow 지원 기능 구현
❍ RAG 기반 임상지침 검색 기능 구현
국내외 가이드라인 기반 검색 기능 구현
Vector DB 기반 semantic retrieval 기능 구축
guideline citation 및 근거 제공 기능 구현
❍ 환자 유형화 모델 구현
Tailoring factor 기반 환자 유형 분류 기능 구현
가족구조·심리요인·연령 기반 stratification 기능 구축
환자 행동 기반 유형 refinement 기능 구현
❍ Tailoring factor 기반 전략 추천 기능 구현
가족 알림 전략 추천 기능 구현
검진·수술 등 전략 추천 기능 구축
행동변화 유도 메시지 생성 기능 구현
❍ 가족 알림 메시지 생성 기능 구현
가족 관계 기반 personalized message 생성 기능 구현
위험도 수준별 알림 메시지 자동 생성 기능 구축
SMS/앱/이메일 채널별 발송 기능 구현
3) 가계도 시스템 구축
❍ 표준 pedigree editor 구현
국제 표준 pedigree notation 기반 editor 구축
복합 가족관계 입력 및 수정 기능 구현
다세대 가계도 관리 기능 구축
❍ 가계도 자동 시각화 기능 구현
입력 데이터 기반 자동 레이아웃 생성 기능 구현
고위험군 자동 강조 기능 구축
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PDF/PNG export 기능 구현
❍ Graph DB 구축
가족관계 기반 Graph Database 설계 및 구축
복합 가족 구조 탐색 기능 구현
관계 기반 위험도 분석 기능 구축
❍ 고위험군 자동 탐지 기능 구현
가족력 기반 고위험군 가족 구성원 확인
가이드라인 기반 rule engine 구축
유전자 검사 권고 대상 자동 식별 기능 구현
❍ 이미지 기반 가계도 구조화 기능 구현(VLM 활용)
수기 가계도 이미지 인식 기능 구현
OCR/VLM 기반 구조화 기능 구축
이미지→JSON pedigree 변환 기능 구현
4) 데이터 플랫폼 구축
❍ eCRF 연동 가능성 탐색
임상연구 데이터 수집 기능
온라인 설문 및 Follow-up 데이터 연계 기능 구축
연구 데이터 자동 동기화 기능 구현
❍ FHIR 기반 데이터 모델 설계
HL7 FHIR R4 기반 데이터 모델 설계
KR Core 프로파일 적용 기능 구축
FamilyMemberHistory·Observation 구조화 설계
❍ 데이터 추출 API 구현
연구용 데이터 추출 API 구축
비식별화 데이터셋 생성 기능 구현
통계 분석용 export 기능 구축
❍ 연구용 데이터셋 관리 기능 구현
AI 학습 데이터셋 관리 기능 구현
데이터 품질관리(QC) 기능 구축
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데이터 lineage 추적 기능 구현
5) 보안 및 개인정보보호
❍ RBAC 기반 권한관리
사용자 역할 기반 접근통제 기능 구현
최소권한 원칙 기반 권한관리 체계 구축
관리자 권한 분리 기능 구현
❍ 개인정보 암호화
저장 데이터 암호화 기능 구현
TLS 기반 전송구간 암호화 적용
중요정보 마스킹 기능 구축
❍ 접근로그 관리
사용자 행위 로그 저장 기능 구현
데이터 접근 이력 추적 기능 구축
로그 모니터링 및 이상행위 탐지 기능 구현
❍ 감사로그 기능 구현
AI 추천 결과 이력 저장 기능 구현
시스템 변경 이력 관리 기능 구축
감사 대응용 로그 추적 기능 구현
❍ 환자동의 관리 기능 구현
전자동의(eConsent) 기능 구현
가족정보 공유 동의 관리 기능 구축
7. 용역수행기관의 제출 서류(계약일로부터 5일이내)
❍ 착수계 (필수)
❍ 수행계획서 (필수)
8. 주요결과물
❍ 최종 결과보고서에는 계약에서부터 완료 시까지 공문서로 인정된 모든
내용이 포함되어야 한다.
❍ 사업 종료 후라도 성과물이 과업지시서에 제시된 관련기준과 부적합한
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사항이 발견되는 경우에는 발주처가 지정하는 기한 내에 이를
수정·보완하여야 한다.
| 구분 | 개발항목 |
유형적
산출물 | LCDC 플랫폼
환자용·가족용 모바일 앱
의료진 웹 포털
AI 의사결정지원 엔진
가계도 엔진
데이터 표준화 문서
운영 매뉴얼
LCDC 플랫폼 1식 및 최종 결과보고서 |
무형적
산출물 | 유전성 암 관리 프로토콜
장기 추적관리 체계 |
9. 보안사항
❍ 개발 과정에서 취급되는 모든 유전정보, 가족력 및 건강정보 등 민감한
개인정보의 보안을 철저히 유지해야 한다 (「개인정보 보호법」, 「생명윤리
및 안전에 관한 법률」 등 관련 법령 준수).
❍ 시스템 내 데이터 암호화 및 RBAC 기반 접근제어 방안을 구체적으로
제시해야 한다.
❍ 보안 관련 기능 구현 후 취약점 분석 및 검증을 수행해야 한다.
❍ 세부 보안·개인정보보호 기능(권한관리, 암호화, 접근로그, 감사로그,
환자동의 관리 등)은 관련법을 따른다.
10. 일반사항
❍ 용역수행 관련 일체의 개인정보(유전정보 포함)를 포함한 모든 정보는 외부
유출을 금지한다.
❍ 부정입찰이나 상위 입찰자격을 고의로 위조하는 경우에는 입찰 취소와
더불어 그에 따른 민형사상 손해배상의 책임을 위반한 수요기관이 수반한다.
❍ 용역수행기관은 용역수행과 관련하여 연구책임자의 요구사항에 대해 상시
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대응하여야 한다.
❍ 용역수행기관은 용역수행 중 참여 전문인력 및 중요사항 변경에 대해
연구책임자의 사전 승인을 받아야 하며, 기타 경미한 변경사항에 대해서는
실정에 맞게 계획을 변경하고 통보해야 한다.
❍ 과업수행자는 본 과업지시서의 내용을 성실히 수행하여야 하며,
과업지시서상의 문구·용어의 해석과 과업의 범위에 대하여 발주처와 의견을
달리할 경우 상호협의에 의하여 해결해야 한다.
❍ 과업 종료 후라도 성과물이 과업지시서에 제시된 관련 기준과 부적합한
사항이 발견되는 경우 발주처가 지정하는 기한 내에 이를 수정·보완하여야
한다.
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